人への安全性のテストは健常者にカワイ株粉末を長期間飲んでもらってその間に異常が起こらないかどうかが重要です。
安全性を確認するため健常者4名のボランティアの方に60mgのカワイ株死菌体粉末を同時期に1年4ヶ月の長期にわたって飲用してもらいました。
その一部の結果を図27示しておりますが血清コレステロール及びトリグリセライド値と共にほぼ正常域に入り常は見当たりませんでした。
又、他の臨床生化学的検査項目においても特に異常は認められませんでした。
臨床検査項目については肝臓の改善作用の所で説明しております。
このように人での安全性においても何ら異常は認められずカワイ株死菌体粉末の安全であることを確認しました。
◆下記グラフで掲載以外の生化学検査項目(尿蛋白、グルコース、ph、ビリルビン、ウロビリノーゲン、インジカン、アンモニアア窒素、ケトン体)でもすべて正常範囲でした。
◆健常者4名の血清コレステロール値に及ぼすカワイ株死菌体粉末経口投与結果
◆健常者4名の血清トリグリセライド値に及ぼすカワイ株死菌体粉末経口投与結果
腸内細菌は健常者ではカワイ株を摂取しても目立った変動はなく正常域に安定しています。
菌叢異常者は途中激しい変動を繰り返しながら乳酸菌郡が増加し正常化しました。
カワイ株投与による生化学項目への影響有無から安全性を70週にわたり確認しました。